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添加防腐劑的要求

（1）優良防腐劑的條件：
①、在抑菌濃度範圍內無毒性和刺激性，用於內服的防腐劑應無異味；

②、抑菌範圍廣，抑菌力強；
③、在水中的溶解度可達到所需的抑菌濃度；
④、不影響藥劑中藥*的理化性質和藥效的發揮；
⑤、防腐劑也不受藥劑中藥*及其他附加劑的影響；
⑥、性質穩定，不易受熱和藥劑pH值的變化而影響其防腐效果，長期貯存不分解失效。

（2）防腐劑的作用：能抑制微生物生長繁殖的物質稱防腐劑。而殺菌劑則是能破壞和殺滅微生物的物質。防腐劑對微生物繁殖體有殺滅作用，對芽胞則使其不能發育為繁殖體而逐漸死亡。不同的防腐劑其作用機理不完全相同。如醇類能使病原微生物蛋白質變性；苯甲酸、尼泊金類能與病原微生物酶系統結合，影響和阻斷其新陳代謝過程；陽離子型表面活性劑類有降低表面張力作用，增加菌體細胞膜的通透性，使細胞膜破裂、溶解。

（3）防腐劑的分類：防腐劑通常可分為四類：
①、有機酸及其鹽類：苯酚、甲酚、氯甲酚、麝香草酚、羟苯酯類、苯甲酸及其鹽類、山梨酸及其鹽、硼酸及其鹽類、丙酸、脫氫醋酸、甲醛、戊二醛等；
②、中性化合物類：苯甲醇、苯乙醇、三氯叔丁醇、氯-仿、氯己定、氯已定碘、聚維酮碘、揮發油等；
③、有機汞類：硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞、硝甲酚汞等；
④、季胺化合物類：氯化苯甲烴铵、氯化十六烷基吡-啶、溴化十六烷铵、度米芬等。

（4）常用的防腐劑（preservative）：防腐劑品種較多，以下主要介紹藥劑中常用的防腐劑。

1）羟苯酯類：也稱尼泊金類，是用對羟基苯甲酸與醇經酯化而得。此類系一類優良的防腐劑，無毒、無味、無臭，化學性質穩定，在pH3～8範圍內能耐100℃2h滅菌。常用的有尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯等。在酸性溶液中作用較強。本類防腐劑配伍使用有協同作用。表面活性劑對本類防腐劑有增溶作用，能增大其在水中的溶解度，但不增加其抑菌效能，甚*會減弱其

抗微生物活性。本類防腐劑用量一般不超過0.05%.
2）、苯甲酸及其鹽：為白色結晶或粉末，無氣味或微有氣味。苯甲酸未解離的分子抑菌作用強，故在酸性溶液中抑菌效果較好，*適pH值為4，用量一般為0.1%～0.25%。苯甲酸鈉和苯甲酸鉀必須轉變成苯甲酸後才有抑菌作用，用量按酸計。苯甲酸和苯甲酸鹽適用於微酸性和中性的內服和外用藥劑。苯甲酸防黴作用較尼泊金類弱，而防發酵能力則較尼泊金類強，可與尼泊金類聯合應用。

3）、山梨酸及其鹽：為白色*黃白色結晶性粉末，無味，有微弱特殊氣味。山梨酸的防腐作用是未解離的分子，故在pH值為4的水溶液中抑菌效果較好。常用濃度為0.05%～0.2%.山梨酸與其他防腐劑合用產生協同作用。本品穩定性差，易被氧化，在水溶液中尤其敏感，遇光時更甚，可加入適宜穩定劑。可被塑料吸附使抑菌活性降低。山梨酸鉀、山梨酸鈣作用與山梨酸相同，水中溶解度較大，需

在酸性溶液中使用，用量按酸計。

4）、苯紮溴铵：又稱新潔爾滅，系陽離子型表面活性劑。為淡黃色粘稠液體，低溫時成蠟狀固體。味極苦，有特臭，無刺激性，溶於水和乙醇，水溶液呈堿性。本品在酸性、堿性溶液中穩定，耐熱壓。對金屬、橡膠、塑料無腐蝕作用。只用於外用藥劑中，使用濃度為0.02%～0.2%。

5）、其他防腐劑醋酸氯乙啶：又稱醋酸洗必泰，為廣譜殺菌劑，用量為0.02%～0.05%。鄰苯-基苯酚微溶於水，具殺菌和殺黴菌作用，用量為0.005%～0.2%。桉葉油使用濃度為0.01%～0.05%，桂皮油為0.01%，薄荷油0.05%。